Farmaceutická společnost Eli Lilly hlásí dobré výsledky nového léku proti Alzheimerově chorobě a chce požádat o schválení v USA. Odborníci varují před závažnými vedlejšími účinky.
Nový lék na Alzheimerovu chorobu výrazně zpomaluje progresi onemocnění v raných stádiích, uvádí se v prohlášení výrobce Eli Lilly. Americká farmaceutická společnost oznámila, že žádost o schválení donanemabu se má podat u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) do konce tohoto čtvrtletí. Odborníci hovořili o „skutečném pokroku“, ale také varovali před možnými vážnými vedlejšími účinky.
Protilátka donanemab se zaměřuje na amyloidní plaky v mozku pacienta. Tyto proteinové depozity v mozku se zdají charakteristické pro Alzheimerovu chorobu. A lze je nalézt roky předtím, než se objeví první příznaky. Droga má za cíl rozbít plak.
V 18 měsíční studii fáze III s více než 1 700 účastníky vykazovali lidé, kteří dostávali donanemab, o 35 % méně kognitivních poruch než ti, kteří dostávali placebo, podle společnosti. Studie se dosud nepublikovala v recenzovaném časopise.
Nový lék proti Alzheimerově chorobě
Lék Leqembi, který sleduje podobný přístup, se v lednu schválil v USA. Vyvinula jej americká společnost Biogen společně s japonskou farmaceutickou společností Eisai a obsahuje protilátku lecanemab. Oba léky se však také hodně kritizují kvůli vedlejším účinkům, jako např. otokům mozku a mozkovému krvácení.
Výsledky studie o donanemabu jsou pro pacienty „skutečným pokrokem,“ řekl Frank Jessen, ředitel oddělení psychiatrie a psychoterapie ve Fakultní nemocnici v Kolíně nad Rýnem. V zásadě se jeví účinek donanemabu a lecanemabu srovnatelný. ,,Pro přesné srovnání musíte vidět data studie a také získat srovnávací zkušenosti s těmito látkami v budoucnu v Německu.“
Donanemab „naneštěstí nemění hru, ale možná je dalším krokem správným směrem,“ řekla Linda Thienpont, vedoucí vědy z Alzheimer Research Initiative. Thienpont však podtrhl někdy závažné vedlejší účinky: „Ve srovnání s lecanemabem byl donanemab schopen zpomalit kognitivní pokles o něco více, ale tento účinek byl vykoupen vysokou cenou: vedlejší účinky, jako je otok mozku a mozkové krvácení, byly závažnější než u lecanemabu a dokonce na něj zemřeli dva lidé.“
Zdroj: spiegel, Vapol
