Objeví se brzy lék proti obzvláště těžké formě rakoviny kůže? Údaje ze studií farmaceutické společnosti Moderna naznačují, že nová mRNA vakcína výrobce má dlouhodobý účinek.
Představení první mRNA vakcíny proti rakovině na světě se blíží. Americká farmaceutická společnost Moderna představí slibné výsledky studie své vakcíny mRNA-4157 (V940) na největším světovém onkologickém kongresu Americké společnosti klinické onkologie (ASCO) v Chicagu. To se používá v kombinaci s imunoterapeutickým prostředkem proti maligní formě rakoviny kůže: vysoce rizikovému melanomu.
mRNA znamená messenger ribonukleovou kyselinu nebo messenger RNA. mRNA vakcíny mají umožnit imunitnímu systému rozpoznat rakovinné buňky v těle a zničit je.
Sledování klinické studie fáze 2b na více než 150 pacientech podle Moderny ukazuje, že mRNA-4157 by měla mít dlouhodobý efekt. Po tří letém sledování se snížilo užívání léku spolu s protilátkou Keytruda od americké společnosti Merck & Co. riziko návratu takto léčené rakoviny kůže nebo úmrtí pacientů na ni o 49 %. Riziko vzdálených metastáz kleslo o 62 %.
,,Výsledky ukazují, jak dlouho imunitní odpověď trvá,“ řekl prezident Moderna Stephen Hoge. I několik let po podání léku nedochází téměř k žádným recidivám. Pak je „rozumné předpokládat, že tito lidé by ve skutečnosti nikdy nemohli trpět recidivou“.
Podle studie s kombinací vakcíny a Keytrudy byl podíl testovaných subjektů, u kterých po dvou a půl letech nedošlo k relapsu ani na rakovinu nezemřeli, téměř 75 % – ve srovnání s téměř 56 % u samotné Keytrudy. Moderna a Merck již zahájily odpovídající schvalovací studii pro vakcínu proti rakovině kůže.
Vakcína by mohla přijít na trh již v roce 2025
Nyní je pravděpodobnější, že mRNA-4157 brzy přijde na trh. Moderna cílí na urychlené schvalování pro rok 2025, zejména na klíčových trzích, jako jsou USA nebo EU. Konvenční schvalovací proces by mohl trvat přibližně o tři roky déle.
Vzhledem k slibným datům se zvyšuje šance, že se zapojí příslušné protidrogové úřady jako americká FDA nebo evropská EMA. V konečném důsledku lze podle Hogeho nyní prokázat dlouhodobý přínos léku pro pacienty s melanomem. O to důležitější by pro tyto lidi bylo okamžité schválení.
To by znamenalo, že Moderna by pravděpodobně vyhrála závod proti svému německému konkurentovi Biontech o první mRNA vakcínu na světě proti rakovině. Mainzská společnost, která také pracuje na řadě léků proti rakovině, uvede svou první takovou účinnou látku na trh pravděpodobně v roce 2026.
Terapeutické očkování
Biontech a Moderna patří mezi světové lídry na trhu v technologii mRNA – která měla průlom v koronavirové pandemii. Obě společnosti, Biontech ve spolupráci s Pfizer i Moderna, prodaly miliardy dávek svých mRNA vakcín.
Očkování mRNA proti rakovině se nazývá terapeutické očkování. Mají imunitnímu systému umožnit rozpoznat rakovinné buňky v těle a následně jej zničit.
V prvním kroku se pacientovi odeberou rakovinné buňky a zdravé buňky a vyšetří se jejich genetický materiál. Jejich srovnáním mohou odborníci identifikovat, které proteiny se vyskytují pouze v rakovinných buňkách. Odborníci poté produkují molekuly mRNA, z nichž každá slouží jako stavební instrukce pro některé z těchto nádorových proteinů. Tyto molekuly mRNA se stávají skutečnou vakcínou. Injikují se pacientovi a pronikají do tělesných buněk pacienta, které si pak přečtou pokyny a produkují nádorové proteiny ve velkém množství.
Toto množství nádorových proteinů má způsobit, že vlastní imunitní buňky těla rozpoznají rakovinné buňky jako cizí a napadnou je.
mRNA vakcíny by mohly dát milionům pacientů s rakovinou novou naději v boji proti jejich nemoci. Podle odhadů trpělo v roce 2021 např. jen v Německu rakovinou kůže kolem 308 000 lidí; zemřelo asi 4 100 lidí.
Zdroj: spiegel, TowPoint
